深圳市坪山區生物醫藥產業高質量發展若干政策 (征求意見稿)

為貫徹落實區委、區政府關于高質量發展生物醫藥產業的決策部署，加快構建生物醫藥企業梯度培育體系，發揮坪山國家生物醫藥產業基地引領作用，結合《深圳市促進生物醫藥產業集聚發展的若干措施》、《深圳市促進高端醫療器械產業集群高質量發展的若干措施》、《深圳市促進大健康產業集群高質量發展的若干措施》(深發改規〔2020〕10號)相關要求，按照精準支持、行之有效的原則，結合我區實際，制定如下政策。
一、支持研發轉化
(一)藥物研發配套資助。對獲得市級資助且在我區落地的創新藥和改良型新藥，根據臨床前及臨床試驗的不同階段按市級獎勵30%配套予以最高900萬元資助。對獲得市級資助且取得海外認證的藥品、原料藥、藥用輔料和高端醫療器械的，按市級資助30%配套予以最高300萬元資助。
(二)醫療器械配套資助。對首次獲批二類醫療器械注冊證，并已實現產業化的，按市級獎勵20%配套予以最高60萬元資助;對首次獲批三類醫療器械注冊證，并已實現產業化的，按市級獎勵20%配套予以最高100萬元資助。對通過國家、省級創新醫療器械特別審批程序首次獲得二、三類醫療器械注冊證書且在本市生產的，按市級獎勵20%配套予以資助。對獲得醫療器械注冊證，或本區醫療器械生產企業按照醫療器械注冊人備案人制度承擔生產的(委托雙方無投資關聯關系)，按市級獎勵30%配套予以單個品種最高500萬元支持，單個企業每年資助最高900萬元。
(三)大健康配套資助。對獲得市級資助的電子類醫療美容產品，根據醫療器械注冊證的類別，按市級獎勵30%配套予以最高150萬元資助。對獲得市級資助的生物類醫療美容產品，根據臨床試驗的階段，按市級獎勵30%配套予以最高150萬元資助。

二、支持招商引資
(一)招引項目事前資助。對在本區落地且符合區政府產業規劃的潛在高成長性項目給予全方位支持，經區科技主管部門審議通過并報區分管領導簽批后，根據未來三年內將獲得或可能獲得的資助按最高1000萬元進行一次性事前資助。
(二)招引項目追溯資助。對上年度從深圳市外搬遷至我區的企業，未獲得市級資助并獲批開展化學藥、生物制品、中藥臨床試驗的，區政府重點引進項目經區科技主管部門備案，對其上一階段的臨床試驗，按研發投入的40%，分別給予最高150萬元、300萬元、450萬元資助。實際投入費用最多向前追溯36個月，如獲得市級支持的，按照市級獎勵的30%進行差額資助。對上年度從深圳市外搬遷至我區的企業，取得二類、三類醫療器械注冊證并實現產業化的，經區科技主管部門備，按實際投入費用的40%，分別給與最高30萬、50萬的資助。符合上述條件并通過國家創新醫療器械特別審查程序新取得醫療器械注冊證并實現產業化的，額外給予20萬元的獎勵。同一企業年度獲得本項獎勵總額最高450萬元。實際投入費用最多向前追溯36個月，如獲得市級支持的，按照市級獎勵的30%進行差額資助。

三、支持技術攻關
支持區內企業聯合高校院所以及產業鏈上下游企業主動承擔新藥研發及醫療器械研制等國家重大發展戰略任務、國家級重大核心技術攻關和科技轉化任務，按市級獎勵30%的配套，給予最高1000萬元資助。

四、支持專業平臺建設
(一)專業平臺資助。對市級支持建設的合同研發機構(CRO)、合同定制研發生產機構(CDMO)、藥物非臨床安全性評價機構(GLP)、藥物發現平臺、動物實驗平臺、檢驗計量檢測平臺、生物醫藥審評審批公共服務平臺和小試中試平臺、生物醫藥關鍵人才實訓平臺、生物醫藥產業孵化加速平臺、項目管理服務平臺、生物醫藥產業人才信息平臺、制藥工程技術服務平臺、生物醫藥供應鏈平臺、MAH綜合服務平臺、醫療器械審評審批公共服務平臺和小試中試平臺等市級重大產業公共服務平臺，按市級獎勵30%的配套，予以最高1500萬元資助。
(二)創新聯合體資助。支持建設落地坪山的國家重點實驗室、國家工程研究中心等國家級創新平臺和國家級企業技術中心，按市級獎勵30%的配套，分別予以最高1000萬元和500萬元資助。
(三)地區產業資源共享。對經過區科技主管部門備案的我區公共服務平臺，為區外生物醫藥企業(雙方無投資關系)提供服務的，按年度實現服務金額的5%給予獎勵，每家單位每年最高200萬元;為區內生物醫藥企業(雙方無投資關系)提供服務的，按年度實現服務金額的5%對公共服務平臺和生物醫藥企業分別給予獎勵，每家單位每年最高200萬元。

五、支持臨床試驗
(一)支持開展藥物臨床試驗。對獲得市級支持的、按照藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)獲得藥物臨床試驗資質的醫療機構，按市級獎勵30%配套予以支持，給予牽頭單位最高不超過90萬元資助，給予參與單位最高不超過50萬元資助。
(二)支持臨床試驗機構建設。對經過區科技主管部門備案的醫療機構為區內生物醫藥企業(雙方無投資關系)提供服務的，按年度實現服務金額的5%對醫療機構給予獎勵，每家單位每年最高200萬元。
(三)支持引育臨床研究人才。大力引進、培育臨床研究人才，支持三級公立醫院加快實施臨床研究“大PI”計劃，對獲得市級支持引入的“大PI”項目按市級獎勵30%配套予以最高450萬元資助。

六、支持通關便利化
建立生物藥械企業和物品“白名單”，提升通關便利化。建立藥械企業與物品“白名單”評定標準，設立試驗區常態化運營管理資金。對經區科技主管部門備案，承擔通關便利化平臺職能的單位，給予每年300萬元資助。

七、支持用房租金減免
對在坪山區租賃自用辦公、研發、生產用房的科技型中小企業、國家高新技術企業以及科技組織機構，符合我區產業發展導向的，根據研發投入強度，最高給予50元/平方米的租金資助。享受租金資助的辦公、研發、生產用房在資助期內不得對外租售，資助面積以實際租賃面積為準且不超過2000平方米。

八、支持投融資對接
(一)創投機構獎勵。對上年度投資坪山區內種子期、初創期科技企業的投資機構，按照單個投資項目實際到位投資額的5%給予最高不超過50萬元的獎勵。每年每家投資機構累計最高可獲得的獎勵不超過250萬元。
(二)被投項目資助。對上年度獲得投資機構實際投資的種子期、初創期科技企業，按照實際到位投資額的5%給予最高不超過50萬元的獎勵。每家每年企業最高可獲得不超過50萬元獎勵。

九、支持孵化載體
(一)培育生物醫藥專業載體。對市級以上科技企業孵化器為提供符合生物醫藥產業發展需要的專業領域服務而購買專業化的研發設計、檢驗檢測、模型加工、中小試生產等生物醫藥專業共享設施，按實際投入的30%予以最高不超過300萬元資助。
(二)打造生物醫藥專業園區。區科技主管部門每年對已認定的BioPark生物醫藥產業園進行運營評價，根據運營評價結果，對BioPark生物醫藥產業園給予每年最高30萬元運營資助。
(三)支持生物醫藥空間改造。鼓勵民營老舊工業區廠房改造建設BioPark生物醫藥產業園，按市級資助額30%配套予以最高150萬元資助。

十、支持品牌活動
對在坪山區舉辦國際性和全國性的生物醫藥產業交流活動的，經區政府認定的，最高按照主辦單位實際發生活動費用的50%給予資助，單個活動資助額度最高200萬元。獲得市級支持，在坪山舉辦的高水平生物醫藥和醫療器械峰會或展會，經區科技主管部門備案，對市級政策支持未覆蓋到實際發生活動費用的50%給予差額補貼，最高不超過200萬元。
本政策由區科技主管部門負責解釋。執行期間如遇國家、省、市有關政策及規定調整的，本政策可進行相應調整，并及時制定出臺實施細則或操作規程。本政策與本區其他同類優惠措施，按照“從優、就高、不重復”的原則予以支持。
本政策申報主體原則上應符合《深圳市坪山區科技創新專項資金管理辦法》的相關條件，每家單位每年可享受的總資助金額原則上不得超過3000萬元。對符合坪山區戰略布局，具有科技創新支撐作用的重大項目，報區政府采用“一事一議”方式予以審定支持。

本政策自印發之日起生效，有效期3年。自生效之日起，《深圳市坪山區關于加快科技創新發展的若干措施》(深坪府辦規〔2020〕6號)廢止。