福田英才薈生物醫藥研發獎勵申請指南

1.政策依據
根據《中共深圳市福田區委 深圳市福田區人民政府關于進一步實施福田英才薈若干措施（2021）的通知》（福發〔2021〕10號）及《關于進一步實施福田英才薈計劃的若干措施（2021）》第4.1.3條。
2.政策內容
生物醫藥類機構在研創新藥（含生物制品，下同）、改良型新藥（含生物制品，下同）和獲批納入國家醫療器械優先審批通道的第三類醫療器械，完成臨床前研究并取得臨床許可的，給予研發人員最高20萬元獎勵。在研創新藥、改良型新藥成功完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究后，分階段給予研發人員最高總額60萬元獎勵。首次注冊且獲批納入國家醫療器械優先審批通道的第三類醫療器械成功完成臨床試驗研究后，給予科研人員最高30萬元獎勵。獲得生產批件的，給予科研人員最高40萬元獎勵。同一家生物醫藥類企業（機構）一年內最高可申報5人。
累計獎勵達到80萬元的，可認定為Ⅰ類福田英才；累計獎勵50萬元（含）以上的，可認定為Ⅱ類福田英才；累計獎勵20萬元（含）以上的，可認定為Ⅲ類福田英才。
3.支持事項
3.1 獎金
3.1.1 創新藥：完成臨床前研究并取得臨床許可，獎勵每名研發人員20萬元；成功完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究，分別獎勵每名研發人員10萬元、20萬元、30萬元；獲得生產批件，獎勵每名研發人員40萬元。
3.1.2 改良型新藥：完成臨床前研究并取得臨床許可，獎勵每名研發人員15萬元；成功完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究，分別獎勵每名研發人員10萬元、20萬元、30萬元；獲得生產批件，獎勵每名研發人員40萬元。
3.1.3獲批納入國家醫療器械優先審批通道的第三類醫療器械：完成臨床前研究（取得臨床試驗批件），獎勵每名研發人員15萬元；成功完成臨床試驗研究（取得注冊證），獎勵每名研發人員30萬元；獲得生產批件（生產許可證），獎勵每名研發人員40萬元。
3.2 認定福田英才
根據獎勵對象意愿，區科技創新局可將符合條件的研發人員認定為福田英才，具體標準詳見政策內容。
4.申報條件
4.1 申報人所在企業（機構）為福田轄區生物醫藥類企業，注冊登記、稅務關系在福田區，且依法納稅、企業經營規范、信用記錄良好。
4.2 本政策提到的創新藥是指國家藥品監督管理局2020年第44號通告規定的1類化學藥品和1類生物制品（體外診斷試劑除外）；本政策提到的改良型新藥是指國家藥品監督管理局2020年第43號通告規定的2類化學藥品和2類生物制品（體外診斷試劑除外）；本政策提到的獲批納入國家醫療器械優先審批通道的第三類醫療器械是指申請注冊時獲得國家市場監督管理總局優先審批通過的境內第三類醫療器械。
4.3 申報項目獲得臨床批件的時間不早于上年度7月1日。
4.4 申報人必須是該項目研發團隊主要成員，且在本公司任職時間不少于兩年。同一家生物醫藥類企業（機構）一年內可申報人數：
創新藥和獲批納入國家醫療器械優先審批通道的第三類醫療器械可申報5人；改良型新藥可申報4人。
5.申請材料
5.1 申請創新藥和改良型新藥研發獎勵各階段所需材料：
類別 材料名稱 材料形式 備注
臨床前研究 1.化合物發明專利申請受理通知書 打印 此項改良型新藥可不提供
2.藥物臨床試驗批準通知書 驗原件，
收復印件
3.藥品審評中心官網公示截圖 打印
4.申請人所在單位證照（三證合一） 驗原件，收復印件（蓋章）
5.福田英才薈生物醫藥研發人才獎勵支持申請表 原件
6.申請人銀行卡正反面復印件，并手抄注明開戶支行、銀行賬號 申請人簽字并加蓋公章收原件
臨床研究Ⅰ期 1.臨床試驗總結報告（為保密起見，可只提供摘要和蓋章封面） 驗原件，
收復印件 若為外資背景企業，I,II,III期還需提供人類遺傳辦批件（驗原件，
收復印件）
2.臨床試驗登記公示官網查詢截圖 打印
3.藥物臨床試驗批準通知書 驗原件，
收復印件
4.申請人所在單位證照（三證合一） 驗原件，收復印件（蓋章）
5.福田英才薈生物醫藥研發人才獎勵支持申請表 原件
6.申請人銀行卡正反面復印件，并手抄注明開戶支行、銀行賬號 申請人簽字并加蓋公章收原件
臨床研究Ⅱ期 1.臨床試驗總結報告（為保密起見，可只提供摘要和蓋章封面） 驗原件，
收復印件
2.臨床試驗登記公示官網查詢截圖 打印
3.倫理審查批件/意見（含醫院倫理委員會蓋章） 驗原件，
收復印件
4.申請人所在單位證照（三證合一） 驗原件，收復印件（蓋章）
5.福田英才薈生物醫藥研發人才獎勵支持申請表 原件
6.申請人銀行卡正反面復印件，并手抄注明開戶支行、銀行賬號 申請人簽字并加蓋公章收原件
臨床研究Ⅲ期 1.臨床試驗總結報告（為保密起見，可只提供摘要和蓋章封面） 驗原件，
收復印件
2.臨床試驗登記公示官網查詢截圖 打印
3.倫理審查批件/意見（含醫院倫理委員會蓋章） 驗原件，
收復印件
4.申請人所在單位證照（三證合一） 驗原件，收復印件（蓋章）
5.福田英才薈生物醫藥研發人才獎勵支持申請表 原件
6.申請人銀行卡正反面復印件，并手抄注明開戶支行、銀行賬號 申請人簽字并加蓋公章收原件
獲批生產 1.藥品生產許可申請受理通知書 打印
2.藥品審評中心官網受理情況查詢截圖 打印
3.藥品注冊批件 驗原件，
收復印件
4.申請人所在單位證照（三證合一） 驗原件，收復印件（蓋章）
5.福田英才薈生物醫藥研發人才獎勵支持申請表 原件
6.申請人銀行卡正反面復印件，并手抄注明開戶支行、銀行賬號 申請人簽字并加蓋公章收原件

5.2 申請獲批納入國家醫療器械優先審批通道的第三類醫療器械所需材料：
類別 材料名稱 材料形式 備注
臨床前研究 1.醫療器械臨床試驗備案表 驗原件，
收復印件
2.醫療器械臨床試驗批件 驗原件，
收復印件
3.申請人所在單位證照（三證合一） 驗原件，收復印件（蓋章）
4.福田英才薈生物醫藥研發人才獎勵支持申請表 原件
5.申請人銀行卡正反面復印件，并手抄注明開戶支行、銀行賬號 申請人簽字并加蓋公章收原件
首次注冊且
成功完成臨床試驗研究 1.臨床試驗總結報告（為保密起見，可只提供摘要和蓋章封面） 驗原件，
收復印件
2.醫療器械臨床試驗備案表（或臨床試驗批件） 驗原件，
收復印件
3.醫療器械注冊申請受理通知書 驗原件，
收復印件
4.醫療器械注冊證 驗原件，
收復印件
5.申請人所在單位證照（三證合一） 驗原件，收復印件（蓋章）
6.福田英才薈生物醫藥研發人才獎勵支持申請表 原件
7.申請人銀行卡正反面復印件，并手抄注明開戶支行、銀行賬號 申請人簽字并加蓋公章收原件
獲批生產 1.醫療器械生產許可申請受理通知書 打印
2.醫療器械技術審評中心官網受理情況查詢截圖 打印
3.醫療器械生產許可證 驗原件，
收復印件
4.申請人所在單位證照（三證合一） 驗原件，收復印件（蓋章）
5.福田英才薈生物醫藥研發人才獎勵支持申請表 原件
6.申請人銀行卡正反面復印件，并手抄注明開戶支行、銀行賬號 申請人簽字并加蓋公章收原件
5.3 申請認定為福田英才所需材料
序號 材料名稱 材料形式 備注
1 居民身份證（港澳臺居民可提供港澳臺通行證，外籍人士提供護照） 驗原件交復印件（蓋章） 申請材料需全部上傳電子文檔（命名）與材料名稱一致
2 一寸白底證件照1張和電子版（需295*413像素） 原件
3 福田英才推薦名單信息表（附件2） 原件
4 在轄區單位依法繳納兩年以上社保清單 原件
6.申請流程
6.1 網上申請。申請人在廣東政務服務網深圳市福田區科技創新局網站注冊、提交申請并上傳相關材料；
6.2 材料提交。在網上申請并得到預審受理后將紙質材料現場提交到福田區行政服務大廳綜合窗口；
6.3 審核并受理。福田區科技創新局對申請材料進行審核；
6.4 公示。對審核通過的申請人在福田政府在線公示5個工作日；
6.5 撥款。對公示后無異議或異議不成立的申請人，一次性將獎勵資金撥付到申請人個人賬戶。
6.6 認定福田英才。福田區科技創新局根據申請人意愿，將符合條件的認定為福田英才，并報福田區人才工作局發放福田英才卡。
6.7 辦結。申請人材料留存于福田區科技創新局，并存檔。
7. 網上填報及受理時間：自發布之日起至2023年9月30日截止。