2023年深圳市臨床醫學研究中心申請指南

一、申請內容
支持本市臨床診療水平領先的醫療衛生機構內設立重點面向疾病防治和公眾健康領域開展臨床研究，集協同創新、學術交流、人才培養、成果轉化、推廣應用于一體的高水平、開放式醫學科技創新及成果轉化平臺，以及支持省級臨床醫學研究中心開展臨床研究，提升臨床醫學研究中心科技創新及成果轉化能力。
（一）新布局建設方向
神經系統疾病、創傷救治、罕見病、泌尿系統疾病、血液系統疾病、重大新發突發傳染病。
（二）省市協同建設方向
骨科疾病、老年疾病、眼部疾病。
（三）市區協同建設方向
消化系統疾?。ㄏ饪疲?、耳鼻咽喉疾?。犛X與平衡覺）。
二、設定依據
（一）《深圳經濟特區科技創新條例》，深圳市第六屆人民代表大會常務委員會公告，第二〇五號；
（二）《深圳市科技計劃管理改革方案》，深圳市人民政府，深府〔2019〕1號；
（三）《深圳市科技計劃項目管理辦法》，深圳市科技創新委員會，深科技創新規〔2019〕1號；
（四）《深圳市科技研發資金管理辦法》，深圳市科技創新委員會、深圳市財政局，深科技創新規〔2019〕2號；
（五）《深圳市臨床醫學研究中心管理辦法》，深圳市科技創新委員會、深圳市衛生健康委員會，深科技創新規〔2023〕3號。
三、支持強度與方式
（一）市級臨床醫學研究中心組建項目（含新布局建設和市區協同建設方向，以下同）
支持強度：受科技研發資金年度總額控制，每家市級臨床醫學研究中心立項資助額度不超過1000萬元。
支持方式：中期評估式。
（二）省市協同建設項目
支持強度：受科技研發資金年度總額控制，省市協同建設項目按科研項目予以資助；每個項目最高不超過500萬元，實施周期不超過5年，包含已支持的市級臨床醫學研究中心立項組建經費，每家省級臨床醫學研究中心立項資助總額累計不超過2000萬元。
支持方式：中期評估式。
四、申請條件
（一）市級臨床醫學研究中心申請單位應具備以下條件：
1.在本市登記的、具有獨立法人資格的三級醫療衛生機構；
2.在申報領域具有國內或省市領先的臨床診療技術水平；
3.在申報領域臨床醫學研究能力突出，人才團隊優勢明顯；近5年內，在申報領域主持過國家科技計劃（專項、基金等）項目或課題；或者主持過省級臨床研究相關的科技計劃項目；
4.在申報領域具有藥物臨床實驗機構資格或通過醫療器械臨床試驗機構備案；
5.配備開展申報領域臨床研究的科研人員、醫護人員、技術員及臨床研究協調員等專職人員；
6.具備較好的科研實驗環境，科研實驗場地和儀器設備（含軟件）滿足臨床科研實驗活動需要，具備規范的實驗室運行管理規定；
7.在申報領域具備開展多中心臨床試驗的能力及平臺；
8.已搭建覆蓋市、區及社區醫療機構的協同研究網絡；
9.項目申請單位、項目負責人、項目組主要成員均未被列入深圳市科研誠信異常名錄和超期未申請驗收名單；項目負責人、項目組主要成員未被列入深圳市科技創新委員會驗收不通過名單；項目申請單位不存在未在規定期限內退回財政資金的情形。
10.市區協同建設方向項目應提供所在區科技主管部門推薦函
（二）省市協同建設項目申請單位應具備以下條件：
1.申請單位應為申報領域廣東省臨床醫學研究中心的本市依托單位；
2.申請單位應與申報領域市級臨床醫學研究中心的骨干單位及網絡成員單位合作申報，并明確骨干單位及網絡成員單位研究任務；
3.有完善的市級臨床醫學研究中心建設方案，包含申請單位已經與相關骨干單位、網絡成員單位簽訂合作建設市級臨床醫學研究中心協議，成員單位名單及核心人員名單等；
  4.申報項目的研究方向應該是申請單位獲批的省市級臨床醫學研究中心的重點研究方向；
  5.項目負責人應當是深圳在建省市級臨床醫學研究中心的核心成員，申請單位或骨干單位全職人員，具有較強的臨床研究能力，在該項目研究中承擔實質性任務。
6.同一申請人只能牽頭申報1項項目。
7.項目申請單位（含合作單位）、項目負責人、項目組主要成員均未被列入深圳市科研誠信異常名錄和超期未申請驗收名單；項目負責人、項目組主要成員未被列入深圳市科技創新委員會驗收不通過名單；項目申請單位（含合作單位）不存在未在規定期限內退回財政資金的情形。
特別提醒：參照廣東省激勵督導機制，各創新主體開發科研助理崗位吸納高校畢業生情況，將作為市級科技計劃項目立項支持的重要考量因素。
五、申請材料
（一）市級臨床醫學研究中心項目:
1.登錄深圳市科技業務管理系統在線填報任務書，提交申請書簽字蓋章掃描件。
2.《深圳市臨床醫學研究中心建設方案》作為附件上傳系統。
3.近五年主持國家科技計劃（專項/基金等）項目或課題以及主持省級臨床研究相關科技計劃項目清單列表。
4.課題、獎勵、論文、多中心臨床研究、樣本資源庫、核心團隊等情況及佐證材料。
5.骨干單位及網絡成員單位名單。
6.擬組建臨床醫學研究中心項目團隊成員及骨干單位核心參與人員名單。
7.申報領域專職人員聘用合同。
8.擬搭建的本市醫療衛生機構的協同研究網絡協議（骨干單位≤5家、市區協同網絡單位≥5家）。
9.在申報領域取得藥物或者醫療器械臨床試驗機構備案資質的證明文件。
10.科研誠信承諾書原件。
11.知識產權合規性聲明原件。
12.項目涉及科技倫理與科技安全（如生物安全、信息安全等）相關問題的，申請單位應當嚴格執行國家有關法律法規和倫理準則。項目須經科技倫理審查的，提供符合國家有關法律法規和倫理準則要求的審查批準文件。
13.消化系統疾?。ㄏ饪疲╊I域申請單位需提供光明區科創局出具的推薦函，耳鼻咽喉疾?。犛X與平衡覺）領域申請單位需提供龍崗區科創局出具的推薦函。
（二）省市協同建設項目
1.登錄深圳市科技業務管理系統在線填報申請書，提交申請書簽字蓋章掃描件。
2.項目可行性研究報告原件。
3.《深圳市臨床醫學研究中心建設方案》作為附件上傳系統。
4.50%以上項目組成員（即項目總人數的50%以上，且包括項目負責人）近3個月內的深圳社會保險繳納憑證復印件。
5.項目組主要成員中如有申請人所在申請單位以外的人員，其所在單位即被視為合作申報單位。并要求：
(1)申請單位必須聯合申請領域市級臨床醫學研究中心骨干單位和網絡成員單位聯合申報。
(2)申請書中填報合作單位名稱并加蓋合作單位公章，同時提供合作協議書；協議書中應明確各方研究內容分工、財政資金及自籌資金分配、知識產權歸屬等相關內容。
(3)申請單位應承擔大部分研發內容，財政資助資金分配比例應大于合作單位資金分配比例。合作單位為深圳市外單位的，不參與分配財政資助資金。
6.科研誠信承諾書原件。
7.知識產權合規性聲明原件。
8.項目涉及科技倫理與科技安全（如生物安全、信息安全等）相關問題的，申請單位應當嚴格執行國家有關法律法規和倫理準則。項目須經科技倫理審查的，提供符合國家有關法律法規和倫理準則要求的審查批準文件。
特別提醒：申請材料的研究內容、項目組成員和擬取得的學術、技術及經濟指標應科學合理，嚴謹規范，并作為項目評審、合同簽訂、過程管理、驗收結題及項目評估的依據，原則上不予調整。
六、受理時間：
網上填報受理時間：2023年7月7日-2023年7月31日（截止至中午12:00）。
申請單位在網上填報受理時限內登錄深圳市科技業務管理系統在線填報申請書，按照本指南申請材料的要求上傳其他申請材料的電子掃描件（復印件需加蓋申請單位公章后上傳），并點擊“簽字蓋章頁打印”將打印文件簽字蓋章后掃描上傳提交審核（系統受理狀態為“待窗口受理”），無需向行政服務大廳窗口提交書面申請材料。
七、辦理程序
指南發布——網上申報——電子材料初審——專家評審——現場核查—項目擬定——社會公示及征求意見——項目審定——項目入庫——計劃下達——書面材料提交——任務書/合同簽訂——經費撥付。